.
Manager de Production DP (Drug Product) H/F
• Référence : MANPRODAFM/IPD2025
• Département : Production
• Hiérarchie N+1 : Directeur des Opérations
• Lieu : Diamniadio
• Contrat: CDI
• Début souhaité : ASAP
A propos de l’institut
L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation d’utilité publique sénégalaise dédiée à la santé publique, la recherche, l’innovation et l’éducation en Afrique. Depuis sa fondation en 1896, l’institut n’a cessé de se développer pour le bénéfice des populations et est aujourd’hui spécialisée dans les 5 domaines suivants :
• Recherche & Développement
• Diagnostic, vaccination, alimentation et environnement
• Éducation, formation et développement des talents
• Expertise et orientation stratégique en santé publique
• Production et distribution de vaccins et de dispositifs médicaux.
De manière unique, l’IPD rassemble ainsi des capacités et des fonctions clés pour relever les défis de santé publique et les menaces mondiales et joue un rôle régional important dans ses partenariats avec l’OMS et la lutte contre les maladies infectieuses.
A l’IPD, nous inspirons, nous éduquons et nous attirons des Femmes et des Hommes de sciences passionnés et visionnaires pour développer des solutions significatives et efficaces aux problèmes de santé publique en Afrique !
Notre Ambition est de diriger, influencer et améliorer la santé humaine, chaque jour, de manière sûre et durable.
Dans ce cadre, notre mission au VACCINOPOLE DE DIAMNIADIO est de produire plus de 30 millions de doses du Vaccin contre la fièvre jaune conformément aux normes qualité les plus exigeantes.
Si vous avez l’esprit Pasteurien, comme nous, Rejoignez-Nous !
Activités du poste
Description de poste
Dans le cadre de l’accroissement de ses activités, l’IPD recrute, pour son usine AFRICAMARIL de production du vaccin de la fièvre jaune basée au Vaccinopole de Diamniadio près de Dakar : – Manager de Production DP (Drug Product) H/F
Activités principales
Rattaché(e) au Directeur des Opérations et en partenariat avec les Responsables des autres départements de l’usine, vos missions seront les suivantes :
• Maitriser en routine le procédé de production aseptique « fill and finish » du vaccin de la fièvre jaune sous sa forme remplie en flacon (DP, Drug Product) : préparation aseptique de l’excipient stabilisant, formulation aseptique du vaccin, remplissage aseptique du vaccin en flacons suivi de leur lyophilisation et leur scellage
• Réaliser le programme de Production fourni par le planning en mettant en œuvre les moyens nécessaires à sa réalisation et ce dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication Assurer une présence permanente sur le terrain pour s’assurer à tout moment du respect des instructions/modes opératoires, des règles d’hygiène/sécurité/qualité et des bonnes pratiques de fabrication, par l’ensemble des collaborateurs de son secteur Garantir le bon du premier coup et à tous les coups des productions dont son département a la charge (Animer toutes les actions nécessaires pour cela)
• Travailler efficacement en étroite collaboration avec les autres départements de l’usine (production DS-Drug Substance, magasin, nettoyage & préparation matériel, production performance & planning, training & documentation) et les services partenaires support (notamment Assurance Qualité Stérilité, Assurance Qualité Opérationnelle, Contrôle Qualité, Maintenance, Métrologie, Contrôle Qualité, Qualification )
• Maintenir à jour la documentation opérationnelle de son secteur,
• Garantir la maitrise de l’absence des contaminations des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) ainsi que l’Assurance Qualité des procédés aseptiques du secteur
• Identifier et signaler toute dérives (process, qualité, sécurité, organisation, bien-être des collaborateurs, performance collective) et faire des propositions d’amélioration Participer activement à la démarche d’amélioration continue pour son secteur et proposer des actions visant à améliorer la productivité et la qualité
• Être le représentant de son département dans les réunions projets et les réunions de Change Control en lien avec son secteur de production (notamment les projets visant à améliorer la qualité, la productivité, la performance, la qualité de vie des collaborateurs ainsi que la sécurité au sein de son département)
• S’engager dans les nouveaux projets du Vaccinopole en lien avec son périmètre Assurer la bonne gestion du personnel dans son secteur de production, à travers une présence quotidienne en établissant un relationnel de qualité avec les équipes et en s’assurant de promouvoir la politique de l’entreprise
• Contribuer pour son secteur à la bonne exécution de toutes les étapes essentielles de transfert de technologie, validation de process jusqu’à la production de lots commerciaux. Veiller à ce que les activités de soutien au projet et de production soient exécutées conformément aux programmes définis
• Vérifier et être garant de la qualification des équipements et la qualification du personnel de production à leurs postes dans son secteur de production
• Savoir gérer et anticiper les aléas de production
• Effectuer la revue, la vérification/approbation des dossiers de lot de production et mettre en place dans la foulée les actions correctives/d’améliorations/de sensibilisation des équipes en cas d’anomalie/déviation constatée afin que cela ne se reproduise plus
• Planifier et assurer la formation individuelle et continue du personnel de son secteur :
En établissant le plan de formation individuel des collaborateurs (accueil au poste, hygiène, sécurité, BPF, parcours d’intégration auprès des services partenaires, formation au poste de travail jusqu’à la réalisation des tâches/missions en toute autonomie) et garantissant sa réalisation dans les délais
En Mettant en place une matrice de compétences et assurant le renforcement des compétences des collaborateurs
En établissant le plan annuel de formation
• Organiser / Définir les Rôles et Responsabilités au sein de son équipe
• S’impliquer dans la préparation et la réussite des audits qualité et inspections réglementaires Assurer l’établissement des standards de production (temps, quantités, déchets…) dans son secteur et mettre en place les actions d’améliorations continue de la qualité, la productivité, l’efficience et le bon du premier coup
• Animer la performance de son secteur de fabrication et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) à travers la mise en place, la mise à jour et l’analyse des indicateurs
• Partager et décliner les indicateurs de performance aux équipes de façon régulière Définir les plans d’actions et la mise en œuvre de moyens nécessaires à l’atteinte des objectifs fixés
• Etudier et mettre en œuvre toute solution visant à améliorer les conditions de travail et la sécurité des collaborateurs en partenariat avec le service HSE
• Participer à l’élaboration du budget de l’usine pour son secteur de production et contribuer à son respect
• Animer des réunions de communication régulières auprès des équipes et assurer une communication transversale avec les autres départements (notamment maintenance, qualité, contrôle qualité, HSE, qualification/validation/métrologie, projets)
• Communiquer aux équipes l’avancement régulier des activités de l’usine, du déroulement des projets et la vision / planning moyen-Long terme
• Contribuer à la réalisation des processus RH dans son secteur de responsabilité : recrutement, entretiens de fin d’année, entretiens professionnels, définition des besoins en formation, actions disciplinaires lorsque nécessaire…
Profil recherche
Formation
Le candidat devrait :
• Être Issu(e) d’une formation de type pharmacien (ne) industriel (le), ingénieur (e) ou équivalent
• Justifier d’une expérience de plus de 5 ans en industrie pharmaceutique dans la fabrication de produits stériles et idéalement dans la production de vaccins ou les produits de biotechnologie
• Avoir une excellente maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication et de son Annexe 1 Justifier d’une expérience significative en production et/ou qualité opérationnelle Justifier d’une expérience avérée en management d’équipes
Compétences
Techniques
• Avoir une forte compréhension des opérations de production de vaccins et des meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutiques dans le domaine stérile
• Avoir une expérience en matière d’excellence opérationnelle, d’amélioration des processus et d’optimisation des ressources
• Avoir des connaissances approfondies des processus qualité (gestion des déviations en partant de la déclaration, l’investigation, l’identification/définition de (s) racine (s) et la mise en place des actions correctives et préventives)
• Savoir définir les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement
Managériales
• Avoir des compétences en matière de leadership et de gestion d’équipe, avec la capacité d’inspirer et de motiver les équipes en vue d’atteindre des objectifs communs. Avoir les capacités avérées à s’adapter au changement et à diriger des équipes en période de transition.
• Avoir de bonnes compétences en matière de communication, de négociation et de relations interpersonnelles.
• Avoir une maîtrise de l’analyse des données et de l’utilisation des connaissances pour éclairer les décisions stratégiques
• Animer une équipe, déléguer, développer les compétences
• Organiser et coordonner son service (personnel, temps, matériels, budgets) et estimer les besoins
• Gérer de manière proactive l’activité et le planning des équipes
• Arbitrer les priorités à suivre
• Suivre, vérifier le travail, montrer l’exemple pour former et transmettre
• Faire faire selon les standards
• Savoir superviser une mission en apportant au quotidien du feedback aux équipes et au management
• Fiabiliser les informations reçues, rendre utilisable et faire circuler l’information à tous les interlocuteurs ayant besoin
• Garantir la qualité et la satisfaction des acteurs internes (équipe ou autres services) et externes (clients, partenaires ou fournisseurs)
• Être à l’aise pour analyser les situations afin de prioriser les actions et de proposer des solutions efficaces
Personnelles
• Homme/Femme de challenge
• Orienté résultats
• Fort sens du Leadership
• Bonnes capacités d’adaptation
• Bonnes capacités d’écoute
• Sens du contact et du relationnel
• Sens du feedback
• Force de proposition
• Bonnes capacités de communication
• Rigoureux et organisé,
• Esprit méthodique et pragmatique
• Bonnes capacités d’analyse et de synthèse
• Bonnes capacités de rédaction
• Autonomie
Langues
• Français
• Bon niveau d’anglais
Informatique
• Pack Office
L’institut Pasteur de Dakar est un employeur de référence qui propose des conditions de travail favorables à l’épanouissement professionnel.