Ingénieur assurance qualité H/F.
• Référence: INGAQAFM/IPD2024
• Département: Assurance Qualité
• Hiérarchie N+1: Adjoint Assurance
• Qualité
• Lieu: Dakar puis Diamniadio
• Contrat: CDD => CDI
• Début souhaité: ASAP

A propos de l’institut
L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation d’utilité publique sénégalaise dédiée à la santé publique, la recherche, l’innovation et l’ éducation en Afrique. Depuis sa fondation en 1896, l’institut n’a cessé de se développer pour le bénéfice des populations et est aujourd’hui spécialisée dans les 5 domaines suivants :

• Recherche & Développement
• Diagnostic, vaccination, alimentation et environnement
• Éducation, formation et développement des talents
• Expertise et orientation stratégique en santé publique
• Production et distribution de vaccins et de dispositifs médicaux.


De manière unique, l’IPD rassemble ainsi des capacités et des fonctions clés pour relever les défis de santé publique et les menaces mondiales et joue un rôle régional important dans ses partenariats avec l’OMS et la lutte contre les maladies infectieuses.
A l’IPD, nous inspirons, nous éduquons et nous attirons des Femmes et des Hommes de sciences passionnés et visionnaires pour développer des solutions significatives et efficaces aux problèmes de santé publique en Afrique !
Notre Ambition est de diriger, influencer et améliorer la santé humaine, chaque jour, de manière sûre et durable.
Si vous avez l’esprit Pasteurien, comme nous, Rejoignez-Nous !


Activités du poste
Description de poste
Dans le cadre de l’accroissement de nos activités, l’IPD recrute : Un Ingénieur en assurance qualité H/F.
Mission Générale
Intégré à l’unité de production de vaccin, et placé sous l’autorité hiérarchique du Responsable de l’Assurance Qualité et des Adjoints, l’ingénieur assurance qualité a comme principale mission assurer participer à la mise ne place du système qualité de la nouvelle unité et la bonne mise en œuvre de la politique qualité. Assure les missions suivant dans le but de préparer le transfert de la production à Diamniadio :

Activités principales pendant le projet :
Description de l’ensemble des processus l’unité de production en intégrant les changements vers la nouvelle unité
• Participer à la mise à jour du système qualité pharmaceutique et sa mise en place sur la nouvelle unité
• Participer à la rédaction des procédures de la nouvelle unité en se basant sur l’existant
• Participer aux analyses de risque et le pilotage des actions correctives préventives
• Participer à la revue de la documentation de qualification et le traitement des non conformités en qualification le cas échéant
• Suivre la mise en œuvre du programme de formation établi pour assurer efficacement le transfert vers la nouvelle unité
• Participer au projet de transfert de nouveaux produits

Activités principales après le projet :
• Vérifier la bonne mise en application du système qualité défini et la mise œuvre uniforme de l’ensemble des procédures opérationnelles
• Faire la revue des dossiers de lot de fabrication et analyser les non-conformité ou déviations survenues pendant la production ou le contrôle qualité.
• Participer aux enquêtes en cas de non-conformité et le suivi des actions correctives préventives
• Traiter les déviations et les résultats hors spécification ou hors tendance et vérifier l’efficacité des actions correctives préventives mise en œuvre
• Mise en place des indicateurs qualité en collaboration avec le responsable de lean management
• Réaliser de l’assurance qualité opérationnelle terrain au niveau de la production, du contrôle qualité, de la maintenance etc…
• Piloter ou participer à l’investigation en cas de réclamation client
• Travailler avec le responsable de lean management sur les processus d’amélioration continue.
• Identifier les besoins de formation les soumettre et suivre leur mise en œuvre et leur efficacité
• Organiser les qualifications du personnel à l’habillage, au procédé aseptique et ainsi que le respect des fréquences de qualifications des procédés
• Planifier annuellement les audit interne et participer aux audits suivant le plan établi.
• Faire le bilan à la fin de l’année
• Gestion de la mise à jour des articles de conditionnement en collaboration avec les Designer
• D’autres responsabilités pourront être confiées en fonction des qualités personnelles, de l’engagement et de l’autonomie du candidat

Profil recherché
Formation
• Bac+3/4 en Qualité ou en science biologique

Expérience requise : minimum 5 ans dans le management de la qualité.
Compétences
Techniques
• Connaître les processus Qualité et les normes de qualité (BPF ; ISO…)
• Connaitre la production des médicaments et des produits stériles
Personnelles
• Rigoureux
• Organisé
• Savoir travailler en équipe, avoir le sens de l’écoute, et de communication Réactivité et force de proposition

Langues
• Français : maitrise de la langue
• Anglais : lire et comprendre et parler l’anglais
• Informatique
• Maîtriser le pack Office

L’institut Pasteur de Dakar est un employeur de référence qui propose des conditions de travail favorables à l’épanouissement professionnel.