Médecin Principal Site (H/F)
Offre d'emploi

Médecin Principal Site (H/F)




Référence
105361
Salaire xxx/ mois
Localisation Maradi / Niger
Expiration 23 Novembre 2020
Offre visitée 130 fois

Description de l'offre


Mission et responsabilités

Sous la supervision du Médecin Investigateur d’Etude, le Médecin Principal Site est en charge d’assister le médecin investigateur d’étude dans la mise en place des sites de l’étude, réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche d’une enquête nutritionnelle à Maradi.
Il assiste et rend compte des résultats de l’activité au Médecin Investigateur Terrain et au département de recherche Epicentre.

Activités principales :
L’essai clinique va se dérouler en 2 phases :
– Une première phase de préparation et planification de l’étude sur 12 mois en 2021
– Une seconde phase d’implémentation à partir de 2022

Phase 1 :

Préparation et planification des études
• Aider à Rassembler les informations nécessaires à la réalisation de la phase pratique de l’étude ;
• Participer à la conception et réalisation d’outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité ;
• Contrôler la conformité et/ou de validité des documents, relatifs à l’étude ;
• Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l’étude ;
• Contrôler et suivre le bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité ;

Phase 2 :

Mise en place des études
• Assister à l’organisation de la formation au personnel dédié à l’enquête, à l’étude et à la collecte des données ;
• Organiser la sensibilisation des participants en collaboration avec ses collègues ;
• Organiser les réunions de travail, les visites, les conférences concernant l’étude ;
• Organiser la vérification des données en vue des monitorages ;
• Assister à la rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d’activité ;

Suivi et gestion courante des études :

• Assurer le suivi des événements indésirables ;
• Encadrer et superviser les équipes des études ;
• S’assurer que les procédures d’études soient respectées, veiller à la bonne qualité des données recueillies avec le gestionnaire des données ;
• Veiller au respect des principes éthiques et opérationnels d’Epicentre (POS, politiques, etc.) ;
• Centraliser et analyser les données (vérifier et contrôler les questionnaires, formulaires de consentement, etc) ;
• Participer à la planification et réalisation de la formation continue du personnel aux procédures de l’études.

Durant les 2 phases :

Liaison et communication concernant les études
• Partager les informations avec les départements logistique et administratif d’Epicentre.
• Recueillir les informations sur tout événement susceptible d’influencer les activités de l’étude et/ou la collecte des données.

• Assurer des contacts réguliers avec les référents à Epicentre : les tenir informés de l’évolution du projet et discuter des problèmes rencontrés lors de sa gestion courante.
• Participer à la rédaction du rapport mensuel sur les activités réalisées, en cours ou planifiées (sitrep).
• Participer à la restitution des résultats aux partenaires et autorités et à la rédaction d’articles.

Expériences / Formation

Prérequis :

• Doctorat en médecine
• Master ou diplôme d’Assistant de recherche clinique ou épidémiologie
• Expérience obligatoire en tant qu’Assistant de recherche clinique

• Expérience souhaitable en gestion de projet dans le domaine des recherches cliniques
• Expérience obligatoire dans le traitement ou dans des études liées à la malnutrition aigüe
• Connaissance avérée des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des procédures liées à la recherche clinique

• Parfaite maitrise de la communication écrite et orale en français et en anglais
• Excellentes capacités d’organisation et de tenue de dossiers

• Capacité à travailler de manière indépendante et en équipe
• Bonnes compétences en communication écrite (rapports, échanges écrits, etc.) et orale (réunions, etc.)


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