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Description du poste
Mission et responsabilités
Le Médecin Investigateur Terrain est en charge du suivi et de la bonne qualité d’un essai clinique à Maradi.
Il participe à la dynamique de réflexion dans le processus de mise en place de l’étude et, de manière spécifique, il supervise et coordonne toutes les activités liées à cette étude.
Il rend compte des résultats de l’activité au Coordinateur des Etudes ainsi qu’à l’Investigateur Principal et au département de recherche Epicentre.
Activités principales
L’étude nutritionnelle va se dérouler en 2 phases :
- Une première phase de préparation et planification de l’étude sur 12 mois en 2021
- Une seconde phase d’implémentation à partir de 2022
Phase 1 :
Préparation et planification des études
· Rassembler les informations nécessaires à la réalisation de la phase pratique de l’étude ;
· Définir les besoins logistiques (équipement, consommables, véhicules) et travailler en étroite relation avec les autres départements (logistique, IT, pharmacie, etc.) ;
· Définir les besoins en ressources humaines, participer au processus de recrutement et travailler en étroite relation avec le département administratif ;
· En collaboration avec le coordinateur des études et l’investigateur principal, participer à la rédaction des protocoles et procédures d’études ;
· Elaborer le chronogramme des activités et effectuer un rendu de
· Participer à la facilitation des contacts et de la communication entre son équipe et les partenaires institutionnels (CERMES, MSP, universités, etc.) dans la conduite des études.
Phase 2 :
Mise en place des études
· Organiser et dispenser la formation au personnel dédié à l’enquête, à l’étude et à la collecte des données ;
· Organiser la sensibilisation des participants en collaboration avec ses collègues ;
· Coordonner et organiser les réunions de travail concernant l’étude.
Suivi et gestion courante des études
· Encadrer et superviser les équipes des études ;
· S’assurer que les procédures d’études soient respectées, veiller à la bonne qualité des données recueillies avec le gestionnaire des données ;
· Veiller au respect des principes éthiques et opérationnels d’Epicentre (POS, politiques, etc.) ;
· Centraliser et analyser les données (vérifier et contrôler les questionnaires, formulaires de consentement, etc) ;
· Garantir la cohésion et la bonne communication dans l’équipe d’étude ;
· Assurer la résolution des difficultés en adéquation avec les protocoles d’études ;
· Recueillir les besoins matériels et humains en provenance des chefs d’équipe et les transmettre aux départements logistique et administratif ;
· Assurer la formation continue du personnel aux procédures de l’étude.
Qualifications
Prérequis :
· Doctorat en médecine
· Master ou diplôme d’attaché de recherche clinique ou épidémiologie
· Expérience obligatoire en tant qu’attaché de recherche clinique
· Expérience obligatoire en gestion de projet dans le domaine des essais cliniques
· Expérience obligatoire dans le traitement ou dans des études liées à la malnutrition aigüe
· Connaissance avérée des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des procédures liées à la recherche clinique
· Parfaite maitrise de la communication écrite et orale en français et en anglais
· Excellentes capacités d'organisation et de tenue de dossiers
· Capacité à travailler de manière indépendante et en équipe
· Bonnes compétences en communication écrite (rapports, échanges écrits, etc.) et orale (réunions, etc.)